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硝苯地平缓释片(Ⅰ)

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生产厂家:国药集团工业有限公司

包装规格:10mg*30片

包装单位:盒

件装量:480

中包装:10

效期:2023-04-15

批准文号: 国药准字H11022296

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  • 生产厂家:国药集团工业有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:10mg*30片

    批准文号:国药准字H11022296

    件 装 量:480

  • 【药品名称】 

      通用名称:硝苯地平缓释片

      商品名称:硝苯地平缓释片  

    英文名称:Nifedipine Sustained-release Tablets

      拼音全码:XiaoBenDiPingHuanShiPianI

    【主要成份】 本品主要成份为:硝苯地平。

    【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。

    【适应症/功能主治】 各种类型的高血压及心绞痛

    【规格型号】 10mg*30s

    【用法用量】 口服。一次10-20mg(l-2片),一日2次。极量,一次40mg(4片),一日0.12g(12片)。

    【不良反应】 1.肝脏:偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统:偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症:偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统:偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔:可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常:偶尔出现高血糖症状。

    【禁 忌】 1.对硝苯地平过敏者禁用。 2.儿童及孕妇禁用。

    【注意事项】 (1)中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量,没有医生指示,不要中止服药。 (2)低血压患者慎用。 (3)严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
    请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【儿童用药】 儿童禁用。

    【老年患者用药】 尚不明确。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。

    【药物相互作用】 尚不明确。

    【药物过量】 尚无足够的研究资料。现有文献表明,增加剂量可使外周血管过度扩张,导致或加重低血压状态。药物过量导致临床上出现低血压的患者,应及时给予心血管支持治疗,包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。若无禁忌症,可用血管收缩药恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清除时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。

    【药理毒理】 硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂,可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运,并抑制钙离子从细胞内库释放,而不改变血浆钙离子浓度。 药理学 本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉,拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛,增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送,解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩,降低心肌代谢,减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管,降低外周阻力,使收缩压和舒张压降低,减轻心脏后负荷。 本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导;整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。毒理学(致癌、致突变及生殖毒性) 无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力;可致畸;可引起流产(胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3~2倍于人类最大剂量,可导致小胎盘和绒毛发育不全;给大鼠3倍于人类最大剂量,可引起妊娠延长。

    【药代动力学】 NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成NF的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间,血药浓度一时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。NF组织分布广泛。药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨胳肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高达92-98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%。NF在体内经肝微粒体酶系统包括细胞色素P-450单氧化酶的作用,被氧化成三种无药理活性的代谢物,70-80%的药物以水溶性代谢物从尿中排出,24小时后90%的药物消除,主要以非原形的代谢产物从尿中排泄,原形药物仅0.1%经尿排泄,体内无蓄积作用。

    【贮 藏】 密封。

    【包 装】 10mg*30s/盒。

    【有 效 期】 24 月

     

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